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采购单位（全称） (略)
项目名称 GE 2.0M CT球管D3161T 
采购品目 其他医疗设备
行业划分 其他医疗设备及器械制造
项目内容 我单位采购GE单排螺旋CT一台，规格型号：“CT BRIVO CT325”，于2014.4安装调试完成投入使用。该设备用于开展CT检查，为临床业务提供诊断依据工作。球管作为CT成 (略) 件，属于高价值易损耗配件。目前，我院球管曝光已达到球管使用寿命，随时有可能损坏造成设备停机。需 (略) 家生产的D3161T球管，该产品主要用于CT成像，保证射线装置的正常使用，从而满足临床需求。其重要指标需要达到（焦点尺寸（IEC *** ）: 0.7mm*0.6mm；焦点最大功率要求≥24KW；一分钟阳极平均散热率，需要≥325KHU/MIN；阳极靶面角度：7度；阳极靶面直径≥135mm）才能保障安全，保障设备的高效、 (略) ，保障最佳的图像质量、最大程度的降低设备 (略) 有风险。否则会造成与CT整机不匹配，无法正常使用，损坏 (略) 件的情形， (略) 调查了解到，目前 (略) 家生产CT球管， (略) 于起步阶段，技术含量较低，国内CT球管的图像分辨率较差，采集同样体积的数据扫描时间较长，相关技术参数中焦点、靶材料等方面和进口设备都有一定的差距，达不到采购要求。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品。
采购预算 ￥210,000.00
拟中标供应商全称 (略) 柯渡 (略)  
拟中标供应商地址 (略) 市 (略) 区金沙江路 * 支弄14号3号楼3层东侧E座
单一来源采购理由 我院使用的GE CT需 (略) 球 (略) 要求的图像质量，如使用第三方球管首先在图像质量上有差异，容易出现误诊漏诊的情况，整机安全性上存在隐患。 (略) 研发和生产，其后续零备件和球管更换由于有统一规格的需要，只能 (略) 家采购，2014年10 (略) 的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应 (略) 门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应 (略) 门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构和组成，与整机一同注册， (略) 备件，则使整机的结构及组成发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。 (略) 述，我院须 (略) 球管。而（通用电气大 (略) ）GE指定的授权经销商为 (略) 柯渡 (略) 。
公示开始日期-公示结束日期 * 日 - * 日
采购单位联系人 (略) 市 (略) 区卫生 (略)  
采购单位联系人联系电话 ***
(略) 门单位名称 (略) 市 (略)  
(略) 门联系人 (略) 区采购办 
(略) 门联系人监督电话 ***
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